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Invima cancela registro sanitario de sibutramina, medicamento para obesidad

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La decisión se tomó después que la entidad analizó y evaluó la seguridad y eficacia del principio activo del medicamento, así como las advertencias y restricciones basados en estudios internacionales sobre efectos adversos de tipo cardiovascular.

La orden de cancelación del registro sanitario de la sibutramina contempla, además, retirar del mercado todos los productos que contengan este principio activo en Colombia, teniendo en cuenta que el balance beneficio/riesgo del mismo es desfavorable.

QUE ES
La Sibutramina es un medicamento empleado para inhibir del apetito, indicado estrictamente en personas obesas (es decir con un índice de masa corporal igual o mayor a 30 Kg/m2).

EFECTOS ADVERSOS

Puede generar efectos secundarios como ansiedad, aumento de la presión sanguínea, depresión, aumento del ritmo cardíaco, afecciones hepáticas y renales, dolor de cabeza, insomnio, estreñimiento, migraña, gastritis, entre algunos otros.

RECOMENDACIONES

El Invima recomienda al personal médico suspender la prescripción del citado medicamento (sibutramina) y a los pacientes consultar con su médico acerca del tratamiento para su patología, si actualmente están tomando este fármaco.

Además hace un llamado a las droguerías y farmacias-droguerías del país para que no expendan más este medicamento, y a las secretarias de salud para que vigilen sobre esta disposición.

De igual manera se solicita, tanto a los pacientes como a los profesionales de la salud, reportar al Programa de Farmacovigilancia del Invima cualquier reacción adversa, a través de la página www.invima.gov.co o telefónicamente a través de la línea 2948700 ext. 3917 de Bogotá.
El Invima es el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.

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