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Invima suspende comercialización de implantes mamarios

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El Invima suspendió la comercialización y uso de las prótesis mamarias Poly Implant Ptrothese (PIP) luego de comprobar que el producto se rompe con una frecuencia que duplica la de otros fabricantes.

La alerta fue enviada por la agencia sanitaria francesa AFSSAPS, quienes el pasado 29 de marzo decidieron suspender la fabricación, mercadeo, distribución, exportación y usos de esas prótesis luego de constatar el defecto del producto.
Las prótesis PIP cuentan con registro sanitario del Invima que autoriza a la firma Colombia Medical International S.A. para importar y comercializarlas en el país.
La medida de suspención tomada por el Invima es preventiva mientras se analiza si el producto puede continuar o no en el mercado, si es necesario cambiar las condiciones de su comercialización, o si se deben tomar medidas inmediatas para evitar efectos secundarios, riesgos o contraindicaciones que pongan en peligro la salud de los consumidores.
La entidad le recomienda a los pacientes que tengan implantes con estas prótesis visitar a su cirujano para someterse a un seguimiento preventivo, no es necesario retirar los implantes a menos que el especialista identifique síntomas de ruptura de la prótesis.
También le solicita al personal médico suspender inmediatamente la utilización de las prótesis PIP y reportar al Programa de Tecnovigilancia del Invima cualquier anomalía.

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