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Roche quiere convencer a FDA de mantener anticancerígeno Avastin

El laboratorio helvecio Roche y su filial estadounidense Genentech están solicitando a la Administración Estadounidense de Alimentos y Medicamentos, FDA (por su nombre en inglés), que su anticancerígeno Avastin, que combate los cánceres avanzados de seno, pueda mantenerse a la venta.

Durante una audiencia que ha tenido lugar ayer y continuará hoy ante un grupo de consulta de expertos independientes convocado por la FDA, Roche y Genentech -que desarrollaron inicialmente el Avastin- pedirán a la agencia federal anular su proposición de diciembre de 2010 en la que revoca la autorización de la venta del anticancerígeno.

La FDA se basó en recientes estudios que no confirmaron la eficacia de Avastin contra los cánceres metastásicos de seno, empleado en combinación con otro anticancerígeno, el Taxotere.

Según lo pidió Genentech, la FDA aceptó el 24 de febrero celebrar la audición para que el laboratorio pueda presentar sus argumentos, de acuerdo a una carta de la agencia federal.

Por su parte, Genentech indicó que pedirá a la FDA que Avastin pueda ser prescrito mientras que Roche efectúa pruebas clínicas suplementarias.

Mientras se toma una decisión final, la FDA mantiene su autorización de comercializar Avastin.

En diciembre pasado, la directora del centro de evaluación y de investigación de medicamentos de la FDA, Janet Woodcock, "recomendó el retiro de Avastin para tratar el cáncer de seno, tras un análisis a profundidad".

"Nos basamos en las indicaciones de cuatro estudios clínicos independientes", aseguró Woodcock.



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