Salud


COVID: así se comporta la vacuna de Pfizer en niños de 5 a 12 años

La farmacéutica dio a conocer los datos iniciales sobre las pruebas de su vacuna contra la COVID-19 en niños.

EFE

29 de septiembre de 2021 08:27 AM

Pfizer y BioNTech anunciaron que entregaron datos iniciales sobre los resultados de la vacuna contra la COVID-19 en niños de entre 5 y 12 años a las autoridades estadounidenses y dijeron que en las próximas semanas planean solicitar formalmente su uso de emergencia para este grupo.

En un comunicado, las farmacéuticas indicaron que han compartido los datos de la fase 2/3 de su ensayo clínico con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para una “revisión inicial” tras divulgar recientemente que dos dosis bajas de la vacuna generaron una respuesta inmune “robusta” en los niños. (Le puede interesar: 123 de la vacuna de Pfizer contra el COVID-19)

Según los datos iniciales, basados en pruebas realizadas a casi 2.300 niños de entre 5 y 12 años, una pauta de dos dosis de 10 microgramos del producto tuvo una respuesta “comparable” a la registrada en gente de entre 16 y 25 años a la que se había inmunizado con dos dosis de 30 microgramos en el estudio general.

Una pauta de dos dosis de 10 microgramos del producto tuvo una respuesta “comparable” a la registrada en gente de entre 16 y 25 años.

La solicitud de uso de emergencia en EE.UU. para este grupo de edad se hará “en las próximas semanas”, mientras que las firmas tienen “planeado” pedir lo propio a las autoridades europeas y otros reguladores, de acuerdo con la nota.

Pfizer y BioNTech dijeron también que planean someter los datos de la fase 3 del ensayo más adelante a una revisión científica de pares.

La vacuna de estas farmacéuticas, que es una de las más distribuidas en todo el mundo, ha estado disponible para los adultos a partir de 12 años en EE.UU. desde mayo y es la única aprobada para adolescentes.

Las empresas dijeron que esperan tener datos sobre inmunidad y seguridad para otros dos grupos de edades más tempranas, entre 6 meses y 2 años, y entre 2 y 5 años, tan pronto como en el cuarto trimestre de este año.

Aunque los niños son menos susceptibles a desarrollar síntomas graves de COVID-19, pueden contagiar el virus y la situación se ha vuelto acuciante para personas vulnerables con el regreso presencial a las escuelas de millones de niños en el país. (Vea aquí: [Video] Se reporta pelea durante jornada de vacunación en Cedesarrollo)

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