El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informó que canceló los registros sanitarios de los productos Zero Xtreme, Bodyxtreme, Xtreme Zx, porque no cumplen con las especificaciones sanitarias de calidad requeridas por la legislación colombiana.
Esta decisión se dio después que el Invima realizara un requerimiento a todos los productores de suplementos dietarios, objeto de alertas sanitarias en el segundo semestre del 2015, pero la sociedad ZERO XTREME S.A.S., titular del registro de los tres productos mencionados, no hizo llegar la documentación que demostrara la trazabilidad de materias primas, incluyendo certificados de calidad de las mismas, controles en proceso y controles de producto terminado.
El Instituto realizó este requerimiento el año pasado después que se conociera que al parecer esos productos contenían sibutramina, ingrediente que en 2010 fue prohibido por la Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), porque podría producir afecciones renales y cardíacas.
Adicionalmente el Invima indicó que la fórmula cuali-cuantitativa que le fue entregada en respuesta al requerimiento, no coincide con la fórmula aprobada en el registro sanitario, ya que contiene sustancias que no fueron registradas en el listado original de ingredientes.
camiloj@colprensa.com
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