El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria a nivel nacional por la comercialización ilegal del producto, promocionado en Colombia como suplemento dietario sin contar con registro sanitario válido.
Según la entidad, el producto no está amparado bajo ningún registro emitido por la autoridad competente, por lo que su venta en el país es ilegal y se clasifica como fraudulenta. El Invima señaló que el producto en cuestión es Melatonin 10mg. La advertencia incluye la imagen del empaque con el que está siendo distribuido.
El Invima señaló que en la etiqueta del envase aparece el número de registro sanitario INVIMA SD1000001115; sin embargo, esta codificación “NO corresponde a la utilizada por el Instituto”, lo que confirma que se trata de un registro falso. Lea: Alerta para padres y cuidadores: popular producto para bañar bebés fue retirado del mercado
Además, las empresas Tropicalpharma y Rdlab, Inc., mencionadas en el etiquetado, no figuran con ningún rol dentro de los registros sanitarios asociados a suplementos dietarios en Colombia, lo que refuerza la irregularidad del producto.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, Melatonin 10mg incumple lo establecido en el artículo 2 del Decreto 3249 de 2006. Esto implica que el producto no ha sido evaluado en términos de calidad, seguridad ni eficacia, condiciones indispensables para su comercialización legal.
“De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, los productos fraudulentos no cuentan con un registro sanitario, no ofrecen garantías de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores, porque no se conoce su contenido real de componentes, trazabilidad, fabricación, condiciones de almacenamiento y transporte”, advirtió la entidad.
El Invima recordó que ha emitido alertas previas sobre este tipo de productos e insistió en que suelen atribuirse propiedades no autorizadas, lo que genera expectativas falsas sobre su naturaleza, origen, composición o calidad real. Lea también: ¿Compró semillas de chía? Retiran varios lotes por posible presencia de Salmonella
¿Cómo verificar si un suplemento tiene registro sanitario del Invima?
La entidad hizo un llamado a la ciudadanía para que, antes de adquirir o consumir medicamentos, productos fitoterapéuticos o suplementos dietarios, verifique la existencia y autenticidad del registro sanitario a través del portal oficial de consultas del Invima. Allí se debe seleccionar el tipo de producto y realizar la búsqueda por nombre comercial, número de registro o principio activo.
En cuanto a las medidas para la comunidad en general, el Instituto pidió abstenerse de adquirir MELATONIN 10mg y evitar la compra de productos sin registro sanitario vigente, especialmente aquellos que se ofrecen por internet, redes sociales o cadenas de mensajería instantánea.
A quienes estén consumiendo el producto, la entidad les recomendó suspender de inmediato su uso, informar al Invima o a las autoridades de salud territorial sobre los lugares donde se distribuya y reportar cualquier evento adverso asociado a su consumo mediante los canales oficiales dispuestos para farmacovigilancia.
Las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales deberán intensificar las labores de inspección, vigilancia y control en establecimientos y canales digitales donde pueda comercializarse el producto, aplicar las medidas sanitarias correspondientes, gestionar su destrucción e informar al Invima en caso de hallarlo.
Por su parte, las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS), los profesionales sanitarios, distribuidores y comercializadores fueron instados a indicar la suspensión del producto a los pacientes que lo estén utilizando, notificar a la autoridad sanitaria sobre su adquisición y abstenerse de distribuirlo, ya que su comercialización puede derivar en la aplicación de medidas de seguridad sanitaria. Asimismo, la Red Nacional de Farmacovigilancia deberá realizar búsqueda activa de posibles reacciones adversas relacionadas con este producto. Lea además: ¿Tiene estas toallas húmedas en casa? Autoridades emiten alerta por contaminación