Estudian antiviral oral que eliminaría el COVID en 24 horas

El molnupiravir es un antiviral experimental desarrollado inicialmente para tratar la gripe, pero los científicos creen que podría convertirse en un tratamiento eficaz para pacientes con COVID-19 y buscan comprobarlo.

En noviembre pasado arrancó una investigación que pretende confirmar si el molnupiravir es capaz de bajar carga viral al inicio de la enfermedad y, por ende, disminuir complicaciones en pacientes de alto riesgo de presentar COVID grave, es decir, personas con comorbilidades. La investigación es financiada por la industria farmacéutica e incluye a 66 clínicas y hospitales de Europa, Asia y América; seis centros asistenciales colombianos participan en el estudio: son de Bogotá, Cali, Bucaramanga, Barranquilla y Montería.

“En Montería lo estamos desarrollando en la clínica IMAT, hasta el momento, hemos incluido alrededor de 100 pacientes entre las dos fases del estudio”, asegura Sandra Eugenia Aruachán Vesga, la directora de investigaciones y estudios clínicos de la clínica IMAT. Ella nos explica concretamente en qué va la investigación y qué implicaría su éxito. (Le puede interesar: Tutela pide evitar criterios discriminatorios para asignación UCI en hospitales)

¿En qué etapa está el estudio clínico?, ¿cuáles etapas ya han surtido?

-El estudio se dividió en dos fases. En la primera (estudio fase 1/2), estábamos buscando saber cuál era la dosis más efectiva para tratar la enfermedad, con menores eventos adversos. Esta fase la desarrollamos entre noviembre y diciembre del año pasado, en la que incluimos 25 pacientes. Luego de analizar los datos, se llegó a la conclusión que la dosis a usar en la segunda fase sería la de 800 mg cada 12 horas, y se demostró que el beneficio del medicamento se produce si se administra al paciente durante los primeros 5 días de síntomas.

Actualmente, estamos en la segunda fase del estudio, la cual se inició el 14 de mayo, y hemos incluido alrededor de 75 pacientes en nuestra institución. Muchos pacientes ya han terminado las etapas de tratamiento y seguimiento obteniendo excelentes resultados.

¿Cómo funciona el molnupiravir?, ¿por qué creen que podría ser efectivo en pacientes COVID?

-Este medicamento ha dado excelentes resultados para el tratamiento del COVID-19 en etapa inicial. El fármaco se introduce en el ARN del virus, acelerando la mutagenicidad viral y produciendo un error en la replicación del mismo (dejando estéril a la partícula viral), lo cual da como resultado la eliminación del virus y, por ende, se disminuye de la carga viral. Su eficacia se da solo cuando el virus es expuesto al medicamento rápidamente, es por esto que los pacientes no deben tener más de 5 días de haber iniciado síntomas.

¿Qué deben hacer las personas con COVID que quieran participar en el estudio?

-Es importante tener en cuenta que entre más temprano se inicie el tratamiento, mejor resultado obtendrá el paciente.

En la clínica IMAT tenemos un espacio dedicado a atender a los pacientes del programa, donde se atienden de forma presencial sin tener que esperar por un turno en urgencias. El tratamiento es ambulatorio, es decir, el paciente asiste a la clínica a su control, pero está en aislamiento en su casa. (Lea también: Invima aprueba aplicación de vacuna de Pfizer a partir de los 12 años)

¿Qué resultados han tenido hasta el momento?

-En diciembre de 2020 se publicó un estudio en la revista científica Nature Microbiology, en donde se demostró que el medicamento redujo la carga viral en hurones (animales que transmiten el virus de una forma muy similar a como se propaga entre humanos) en las primeras 24 horas de la primera administración del medicamento.

En nuestra experiencia con los pacientes que hemos atendido, hemos visto excelentes resultados, pacientes que a pesar de ser alto riesgo, tienen muy pocas complicaciones e incluso pocas secuelas de la enfermedad.

¿Qué tanto le falta a la investigación para concluir?

-Es necesario completar la meta de los 1.550 pacientes para hacer el análisis final de los datos. Esperamos que incluyamos a todos los pacientes antes de septiembre. Una vez terminemos de incluirlos, se hará el análisis final de los datos y la presentación de los mismos a las agencias regulatorias de cada país. De igual forma, se busca obtener una aprobación de emergencia en EE. UU. antes de finalizar el año. Si todo sale bien, el medicamento debe estar a la venta en el segundo trimestre del año entrante, para ser adquirido por la población general.

De tener éxito, ¿qué pasará cuando ustedes terminen la investigación?

-Sin duda alguna, es una alternativa importantísima para las personas que contraen la enfermedad en su etapa inicial, pues al disminuir la carga viral desde el inicio, se inhibe el progreso del paciente a una enfermedad grave y se evitan complicaciones por el virus; además, ya que se ha visto que a las 24 horas de haber tomado el fármaco se suprime por completo la transmisión del virus, ayudará a disminuir la tasa de contagios a nivel mundial, acortar la fase infecciosa para aliviar el costo emocional y socieconómico del aislamiento prolongado del paciente y silenciar brotes locales.

El molnupiravir es un antiviral que se administra por vía oral, de fácil acceso y bien tolerado. Estados Unidos anunció un acuerdo con Merck para comprar 1,7 millones de lotes de la píldora antiviral para el tratamiento de la infección por coronavirus si esta es aprobada por parta del FDA.

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