La Organización Mundial de La Salud -OMS emitió una alerta internacional por tres inyectables defectuosos usados en procedimientos de contraste intravenosos, dos de estos son distribuidos en Colombia.
Almacenar medicamentos correctamente garantiza su seguridad y efectividad
REDACCIÓN SALUDDe acuerdo con declaraciones de la OMS, los medicamentos presentan partículas metálicas visibles que podrían ingresar al torrente sanguíneo y provocar complicaciones severas como embolias pulmonares, daños en órganos, accidentes cerebrovasculares e incluso la muerte.
Si bien la probabilidad de haber adquirido uno de los lotes defectuosos es mínima, el riesgo es mayor en entornos donde la inspección visual de los productos no se realiza de manera estricta de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
OMS advierte sobre lotes de inyectables distribuidos a nivel mundial
Esta alerta de la OMS sobre productos sanitarios se refiere a varios lotes de soluciones inyectables empleados para mejorar la visualización en escáneres, radiografías vasculares y otros procedimientos médicos de diagnóstico por imágenes.
Estos productos son para uso intravenoso e intraarterial. La presencia de partículas supone un riesgo para la seguridad, especialmente cuando se inyectan por vía intraarterial, y puede provocar reacciones adversas graves. Lee también: ¿Qué hay detrás de la sueroterapia? Riesgos y realidades de una moda peligrosa
los medios de contraste intravenosos se usan en exámenes de escáner como radiografías y otros de diagnóstico por medio de imágenes en hospitales de todo el mundo.
Hospitales de radiología, cardiología y cirugía vascular usan estos inyectables
Los lotes afectados se han distribuido a nivel mundial en varios países. La distribución se realizó principalmente en hospitales, incluyendo centros que realizan procedimientos de radiología intervencionista, cardiología y cirugía vascular. Dos de estos son usados en hospitales de Colombia.
OMS alerta por tres inyectables defectuosos usados en procedimientos médicos
Los problemas de calidad fueron detectados en tres productos comercializados por los laboratorios GE HealthCare:
Accupaque (iohexol)
Onmipaque (iohexol)
Visipaque (iodixanol)
Las notificaciones de retirada del producto no han llegado a las instalaciones. No se dispone de agentes de contraste alternativos, lo que obliga a utilizar los productos afectados.
OMS
OMS detecta partículas metálicas en envases de estos inyectables
Botellas de polipropileno
El defecto consiste en la presencia de partículas metálicas, adheridas o incrustadas en la superficie interna de las botellas de polipropileno.
Botellas de vidrio
Los productos en botellas de vidrio no presentan riesgos.
Productos de GE HealthCare bajo alerta internacional con registro en Colombia
En Colombia, de acuerdo con los registros del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -Invima, circulan el Onmipaque y Visipaque, siendo usados en diferentes hospitales para los procedimientos antes mencionados distribuidos por el país. Te puede interesar: Alerta por ibuprofeno infantil contaminado: revisa si lo tienes en casa
Lotes de Onmipaque y Visipaque afectados
17253643
17244625
17341274
17303283
Recomendaciones de la OMS para profesionales sanitarios, autoridades reguladoras y el público en general
La OMS advierte a las autoridades reguladoras nacionales y a los profesionales sanitarios sobre el riesgo potencial asociado a las partículas metálicas presentes en los lotes específicos de medios de contraste yodados Accupaque, Omnipaque y Visipaque, suministrados en envases de polipropileno de 100 ml.
Bajo estos riesgos, estas son las recomendaciones para las entidades nacionales de países donde se suministran estos inyectables:
- Las autoridades reguladoras nacionales deberán confirmar la recepción de las notificaciones del fabricante y las instrucciones sobre las medidas de actuación en el mercado.
- Adoptar las medidas regulatorias y de salud pública pertinentes, de conformidad con las directrices nacionales.
- Los profesionales sanitarios deben mantenerse alerta ante posibles efectos adversos relacionados con la embolia por partículas.
- Para las entidades nacionales: notificar cualquier sospecha de defecto o evento clínico a través de los sistemas nacionales y del Sistema Mundial de Vigilancia y Monitoreo (SMVM) de la OMS
- Si se dispone de estos productos, la OMS recomienda que no usarlos.
- Si usted, o alguien que conoce, le han administraron alguno de estos productos, y ha sufrido algún evento adverso o efecto secundario inesperado después de su uso, busque atención médica inmediata de un profesional de la salud.