En Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos FDA- dio a conocer el retiro voluntario del mercado de casi 90 mil frascos de Children’s Ibuprofen Oral Suspension.
¿Por qué la FDA de Estados Unidos ordenó retirar el ibuprofeno infantil contaminado?
Según la FDA, la medida, que se encuentra en curso, obedece a una posible contaminación del medicamento que pone en riesgo la salud de niños y niñas entre 2 y 11 años.
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Por qué el ibuprofeno infantil fue retirado
La alerta sanitaria se originó a raíz de las quejas que recibió la empresa fabricante sobre partículas oscuras y una sustancia gelatinosa halladas en frascos de lotes específicos.
Qué es el Children’s Ibuprofen Oral Suspension retirado del mercado
Este ibuprofeno es uno de los medicamentos más comercializados en todo Estados Unidos para los dolores y fiebres en menores de edad. Afecta a la presentación en frascos de 4 onzas líquidas de ibuprofeno infantil, oral suspensión USP, de 100 mg por 5 mililitros.
El ibuprofeno infantil, fabricado en la India por la farmacéutica Strides Pharma Inc, es distribuido en farmacias y centros de salud de todo el país a través de Taro Pharmaceuticals USA, Inc.
Qué lotes del ibuprofeno infantil están afectados por la alerta sanitaria
Los lotes afectados corresponden al número 7261973A y 7261974A, con fecha de vencimiento del 31 de enero del próximo año, distribuidos durante el 2025.
Qué significa que el retiro sea clasificado como Clase II por la FDA
La retirada (número de retirada asignado por la FDA D-0390-2026) del mercado fue clasificada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos como Clase II, es decir, cuando el riesgo de que ocurran efectos graves en la salud es remoto o puede dar lugar a efectos adversos temporales o reversibles médicamente.
Qué deben hacer los padres o cuidadores si tienen en casa el ibuprofeno infantil retirado
Verificar los lotes lotes 7261973A y 7261974ª y si coinciden con el ibuprofeno infantil, USP, de 100 mg por 5 mililitros de la marca mencionada no deben usarse más.
Síntomas a vigilar si un niño consumió el medicamento contaminado
Si su hijo ya lo consumió consulte al médico ante la aparición de algún síntoma como nauseas, irritación o malestar estomacal.
La medida debe notificarse a distribuidores, farmacias, hospitales y consumidores.
Cómo avanza la recolección de los frascos afectados del ibuprofeno infantil
Los lotes de Ibuprofenos comprometidos deben recolectarse y destruirse.
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El papel de Strides Pharma Inc. y Taro Pharmaceuticals USA
De acuerdo con las pautas de la agencia, es obligación de la compañía comprometida reportar periódicamente a la FDA el progreso de la recolección.
¿El ibuprofeno infantil retirado por la FDA se vende en Colombia o en tiendas digitales?
El ibuprofeno infantil fabricado por Strides Pharma Inc. puede aparecer en tiendas digitales internacionales, pero no es habitual encontrarlo en tiendas digitales colombianas confiables ni autorizadas. La única manera que entre al país es por importación informal o producto sin control sanitario nacional.