Varios lotes de un medicamento para tratar la presión arterial fueron retirados del mercado estadounidense por la Administración de Alimentos y Medicamentos –FDA. Ante tal medida, revisa el laboratorio antes de usar esta medicina.
Según el comunicado de la agencia federal de EE. UU. FDA, en total fueron sacados del marcado, desde el 29 de enero, 112,327 envases de comprimidos de metoprolol succinato de liberación prolongada. Incluye dosis de medicamentos de 25, 50, 100 y 200 miligramos en envases de 100 y 1000 comprimidos.
¿Qué significa una retirada de clase II y cuáles son los riesgos para la salud?
La FDA declaró la retirada de clase II como “una circunstancia en la que el uso o la exposición a un producto que no cumple las regulaciones puede causar efectos negativos para la salud que son temporales o médicamente reversibles, o donde es improbable que ocurran graves consecuencias para la salud.
Teva Pharmaceuticals, el laboratorio detrás del metoprolol retirado
Los comprimidos de este medicamento, que se venden también con el nombre de Toprol-XL, fueron fabricados por la empresa multinacional Teva Pharmaceuticals, una de las mayores farmacéuticas del mundo que comercializa sus productos en muchos países, incluyendo América Latina.
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¿Por qué la Administración de Alimentos y Medicamentos retiró el metoprolol succinato?
La medida se tomó debido al “incumplimiento de las especificaciones de disolución” que sucede cuando los fármacos no se descomponen o no se desintegran apropiadamente en el cuerpo.
El succinato de metoprolol fue el sexto medicamento más recetado en Estados Unidos en 2023, según la base de datos de medicamentos ClinCalc, con más de 14.8 millones de pacientes y 59.5 millones de recetas entregadas durante ese año.
Lotes y concentraciones de metoprolol succinato retirados en Estados Unidos
-Succinato de metoprolol ER; 200 mg.
Lotes: 0686H251, 0687H251, 10688H251
-Metoprolol succinato ER; 100 mg
Lotes: 0718J251, 0729J251, 0730J251, 0718J252, 0729J252, 0730J252
-Metoprolol succinato ER; 50 mg
Lotes: 0486G251, 0487G251, 0488G251, 0486G252, 0487G253, 0488G252
-Metoprolol succinato ER; 25 mg
Lotes: 0715J251, 0716J251, 0717J251, 0715J252, 0716J252, 0717J252
Todos, del laboratorio Teva Pharmaceuticals.
Antecedentes: otros retiros de metoprolol por problemas de calidad
El año pasado, en estados Unidos, la FDA retiró más de 33,000 frascos de succinato de metoprolol fabricados por la compañía india Granules Pharmaceuticals Inc por no cumplir los criterios de aceptación de disolución.
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¿Qué es el metoprolol succinato y para qué enfermedades se prescribe?
El succinato de metoprolol está clasificado como un betabloqueante, generalmente para tratar:
- Afecciones cardiaca
- Hipertensión arterial
- Insuficiencia cardíaca
- Arritmias
- Infarto de miocardio
El sitio web de la Clínica Mayo afirma que el metoprolol también se utiliza para tratar la angina de pecho (dolor torácico intenso) y minimiza el riesgo de sufrir nuevos infartos".
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¿Se vende el metoprolol succinato en Colombia?
La IA sostiene que el succinato de metoprolol (una forma de liberación prolongada) es un fármaco ampliamente empleado y formulado en Colombia, sobre todo para tratar enfermedades cardiovasculares. “El país cuenta con varias presentaciones comerciales de metoprolol (como el succinato), que tienen registro sanitario del INVIMA y se venden bajo receta médica, lo cual verifica su uso clínico común y la posibilidad de conseguirlo en las droguerías de Colombia. Sin embargo, no hay pruebas en los registros oficiales del INVIMA de que el laboratorio Teva Pharmaceuticals esté legalmente presente en el país”.
Es importante destacar que, a pesar de que no existe evidencia de que el metoprolol succinato del laboratorio Teva Pharmaceuticals se venda o produzca en Colombia, este podría ser importado para uso personal, no comercial.