El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, emitió una alerta sanitaria tras detectar la circulación de tres productos magistrales falsificados. La entidad advirtió que se desconoce su origen, contenido real y condiciones de fabricación, lo que representa un riesgo para la salud pública.
La alerta fue emitida luego de que la empresa Tecnología Galénica de Colombia S.A.S. confirmara la falsificación de estos productos y asegurara desconocer la trazabilidad y procedencia de las preparaciones detectadas. A esta alerta se suma la de Haleon Colombia S.A.S., sobre la falsificación de un reconocido medicamento en tabletas para síntomas de la gripa.
De acuerdo con el instituto de vigilancia bajo el Decreto 780 de 2016, los productos magistrales son referidos como “preparado o producto farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. Lee también: Invima lanza alerta sanitaria por marca de agua potable vencida en Colombia
El Invima pide suspender el uso inmediato de estos medicamentos adulterados
Invima
Estos son los productos magistrales comercializados ilegalmente en Colombia
De acuerdo con la alerta los productos fueron identificados como:
Bicarbonato de Sodio 1mEq/mL frasco x 240 mL
Naproxeno 1,6 gr/80 gr + Indometacina 2 gr + Vitamina E 3,375 gr/80 gr
Ketoconazol 2% + Desonida 0,1% + Triclosán (Irgasan) 0,6% loción tópica x 100 mL.
Dolex Contra los Síntomas de la Gripa Tabletas, identificado como falsificado por usar un registro sanitario falso. La alerta fue emitida tras una denuncia y el reporte del titular del registro sanitario, Haleon Colombia S.A.S.
Identifica así el Dolex Gripa falsificado circula en Colombia
Además, el empaque del Dolex Gripa es diferente al original: es de colores opacos, diferente caligrafía y con fecha de vencimiento falsa.
Este tipo de productos fraudulentos representan un riesgo importante debido a que no existe garantía sobre su composición ni sobre las condiciones en las que fueron elaborados.
Grupo de Farmacovigilancia del Invima
Naproxeno, Dolex Gripa y otros productos adulterados: estos son los lotes alertados
Estos productos fraudulentos pertenecen a los siguientes lotes comercializados en Colombia:
- Bicarbonato de Sodio: lote 251023274
- Naproxeno: lote 251023275
- Ketoconazol: lote 250921380.
- Dolex Gripa: lote BD5B, incluyendo una fecha de vencimiento falsa 04/2027
Invima advierte riesgos para la salud por uso de medicinas fraudulentas
El Invima explicó que este tipo de medicamentos no ofrecen garantías de calidad, seguridad ni eficacia, por lo tanto, menciona las siguientes recomendaciones:
- Suspender inmediatamente su uso si el producto pertenece a los lotes antes mencionados
- Reportar cualquier reacción adversa si llega a usar alguno de los productos a través de los canales oficiales de farmacovigilancia.
- Abstenerse de adquirir medicamentos o productos sin registro sanitario vigente.
- aumentar las acciones de inspección, vigilancia y control para evitar la distribución y comercialización de estos productos falsificados por parte de las secretarías de salud, IPS y actores del sector fortalecer.