Si bien a mediados de febrero arrancó la vacunación contra el COVID-19 en Colombia, solo hasta ahora se autorizó la inmunización para las mujeres gestantes y lactantes, población que al contraer el virus tiene más posibilidades de tener un cuadro clínico grave.
El ministro de Salud, Fernando Ruiz, dio a conocer el pasado 5 de junio que el Comité Epidemiológico del Ministerio de Salud dio luz verde para que esta población reciba la vacuna, sin embargo, faltaba que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos- Invima avalara el uso de emergencia del fármaco. (Minsalud: mujeres embarazadas podrán vacunarse contra el COVID-19)
Este último requisito ya se efectuó. El Invima publicó un documento en el que fijó los lineamientos para la vacunación contra el COVID-19 para mujeres gestantes y lactantes.
Cómo será la vacunación
El regulador sanitario estableció que el biológico que se podrá aplicar a esta población es la Pfizer, desarrollada por la farmacéutica Pfizer – BioNTech.
Indicó que la experiencia con el uso de la vacuna de Pfizer en mujeres embarazadas es limitada, sin embargo, se puede considerar la administración del biológico en mujeres gestantes desde la semana doce y las mujeres durante los 40 días postparto, si los posibles beneficios superan los posibles riesgos con base en la evaluación clínica realizada en conjunto por el médico tratante y la gestante.
“Colombia se encuentra alineada en el contexto internacional con los conceptos que han emitido diferentes agencias sanitarias de referencia como FDA, EMA y ANVISA respecto de la aplicación de la vacuna Pfizer-BioNTech contra el COVID-19 en mujeres gestantes, en el sentido que no existe contraindicación alguna para que las mujeres gestantes reciban la vacuna. Sin embargo, resaltan que la decisión de usar la vacuna en mujeres embarazadas debe tomarse en estrecha consulta con un profesional de la salud después de considerar los beneficios y riesgos”, señaló el Invima.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) contempla que, para que las mujeres puedan evaluar si los beneficios son mayores que los riesgos, “se les debe proporcionar información sobre los riesgos del COVID en el embarazo, los probables beneficios de la vacunación en el contexto epidemiológico local y las limitaciones actuales de los datos de seguridad en mujeres embarazadas”.
¿Y en Cartagena?
Ana Margarita Sánchez, coordinadora del Plan Nacional de Vacunación del Dadis, contó que si bien ya se autorizó la aplicación de las vacunas de Pfizer para mujeres embarazadas y lactantes, en este momento la ciudad no cuenta con dosis disponibles para ello.
“Actualmente en Cartagena no tenemos primeras dosis de Pfizer disponibles. Estamos a la espera que el Gobierno Nacional nos envíe más biológicos de ese laboratorio para empezar a colocar la vacuna a esta población. La mujer embarazada o lactante deberá presentar un certificado de su médico tratante con la autorización para recibir la vacuna”, explicó Sánchez.
Precisó que las nuevas vacunas que llegarán a la ciudad serán destinadas exclusivamente para mujeres embarazadas, niños de 12 a 17 años con comorbilidades y segundas dosis.
Respecto a la fecha que arribarían estos biológicos, la funcionaria sostuvo que, hasta el momento, el Ministerio de Salud no ha asignado ni enviado nuevas vacunas.
No obstante, este lunes, Gerson Bermont, director de Promoción y Prevención del Ministerio de Salud, aclaró que a partir de este miércoles, 14 de julio, llegarán al país nuevos lotes de Pfizer. Lo que quiere decir que al finalizar esta semana las vacunas empezarán a distribuirse a las diferentes ciudades.
“Estas dosis de Pfizer tendrán prioridad para segundas dosis, para mujeres gestantes y para los niños mayores de 12 años en adelante con comorbilidades”, dijo Bermont.
Las vacunas que han llegado
En la noche de este domingo el país recibió 1 millón de dosis de vacunas de Sinovac provenientes de China. Con estos biológicos, se completaron 30.364.034 dosis: 28.864.034 pertenecen al Gobierno Nacional y 1,5 millones de vacunas, al empresariado colombiano.
De estas vacunas, Cartagena ha recibido 558.868 dosis de vacunas discriminadas así: Sinovac (209.978), Pfizer (268.620), AstraZeneca (33.920) y Janssen (46.350). De las mismas se han aplicado, a corte del 11 de julio, un total de 484.580 vacunas.
Hasta el momento, la evidencia de la vacunación a mujeres embarazadas es limitada. Esto tiene su origen en la falta de gestantes dentro de los ensayos clínicos que avalaron la seguridad y eficacia de las vacunas disponibles.
No obstante, un estudio preliminar de los Centros de Control de Enfermedades de Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés) reportó que el dolor en el lugar de la inyección fue el efecto adverso más común, mientras que el dolor de cabeza, los escalofríos y la fiebre se notificaron con menor frecuencia. Además, la proporción de abortos, partos prematuros y bajo peso al nacer fueron similares a los de antes de la pandemia. La investigación no encuentra efectos adversos o alertas de seguridad graves.
En cuanto a las mujeres que están en período de lactancia, los expertos recomiendan la vacuna ya que hay un pase de anticuerpos a la leche materna. Lo que queda por determinar es el nivel de protección que le da al bebé.
En el caso de Colombia, el ministro de Salud, Fernando Ruiz, sostuvo que “de acuerdo con la evidencia científica a nivel internacional se evidenció que la vacuna es segura y eficaz para este tipo de población”.