Un estudio de la American Heart Association –AHA- encendió las alarmas al poner en duda la seguridad del uso a largo plazo de la llamada “pastilla mágica del sueño”.
La nueva investigación reveló que el uso prolongado de suplementos químicos de melatonina podría estar relacionado con un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca, hospitalizaciones y muerte por cualquier causa en personas con insomnio crónico.
¿Por qué se investigó la melatonina?
Pese a que los suplementos de melatonina se publicitan y venden como la ayuda perfecta para dormir, se carecen de datos que demuestren su seguridad cardiovascular a largo plazo. Esta fue la razón que llevó a los investigadores a examinar si el consumo regular de melatonina podría afectar el riego de insuficiencia cardíaca, especialmente, en pacientes con insomnio crónico.
La insuficiencia cardíaca ocurre cuando el corazón tiene dificultad para bombear suficiente sangre a los órganos del cuerpo. Esta afección la padecen 6.7 millones de personas adultas en Estados Unidos, según las estadísticas de enfermedades cardíacas y derrames cerebrales 2025 de la American Heart Association.
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Ekenedilichukwu Nnadi, M.D., autor principal del estudio y jefe residente de medicina interna en SUNY Downstate/Kings County Primary Care en Brooklyn, Nueva York, advirtió que los suplementos de melatonina quizás no son tan inofensivos como se cree comúnmente.
“Si se confirma nuestro estudio, esto podría afectar la manera en que los médicos aconsejan a los pacientes con respecto a los productos para favorecer el sueño”
Ekenedilichukwu Nnadi.
En muchos países, los suplementos –químicos- de melatonina, son de venta libre. No están regulados y los fabricantes varían sus niveles de concentración y pureza. La melatonina solo está disponible bajo formula médica en el Reino Unido.
Cómo se diseñó la investigación de la melatonina
Durante cinco años, los investigadores analizaron expedientes médicos electrónicos internacionales de pacientes adultos con insomnio crónico que habían consumido melatonina durante más de 12 meses y personas con la misma enfermedad, que nunca la habían tomado.
El estudio no incluyó a pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca o que consumían otros medicamentos para el insomnio.
La American Heart Association dividió a los pacientes con insomnio en dos grupos:
- Grupo con melatonina
- Grupo sin melatonina.
Análisis principal
El primer análisis arrojó la siguiente información:
Grupo con melatonina
Las personas que consumieron melatonina durante 12 meses o más tuvieron un 90 % más de probabilidad de desarrollar insuficiencia cardíaca incidental durante cinco años.
Grupo sin melatonina
Los pacientes que no usaron melatonina presentaron un riesgo menor: 4,6% vs. 2,7%, respectivamente.
Hubo un resultado similar al analizar personas que surtieron por lo menos 2 recetas de melatonina con un mínimo de 90 días de diferencia, mostrando un riesgo 82% más alto.
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Segundo análisis
Comparación entre grupos
El segundo análisis arrojó la siguiente información:
Las personas que tomaban melatonina tenían 3,5 veces más probabilidades de ser hospitalizados debido a una insuficiencia cardíaca en comparación con quienes no consumían melatonina: 19,0% vs. 6,6%, respectivamente.
Los participantes en el grupo con melatonina tenían casi el doble de probabilidades de morir por cualquier causa frente a quienes estaban en el grupo sin melatonina -7,8% vs. 4,3%, respectivamente, a lo largo de un período de 5 años.
Lo que dicen los expertos de la investigación
Ekenedilichukwu Nnadi considera que aunque los suplementos de melatonina son una opción segura y ‘natural’ para ayudar a lograr un mejor sueño, “sorprende el aumento constante y significativo de los graves resultados de salud, incluso después de ajustar o equilibrar otros factores de riesgo”.
Pese a no estar involucrada en el estudio, Marie-Pierre St-Onge, Ph.D., C.C.S.H., FAHA, presidenta del equipo de redacción de la declaración científica de la American Heart Association de 2025, Multidimensional Sleep Health: Definitions and Implications for Cardiometabolic Health, expresó su sorpresa ante la practica medica de prescribir melatonina para el insomnio por más de un año.
Al menos, en Estados Unidos, no está indicada para el tratamiento del insomnio.
“En Estados Unidos, la melatonina se puede adquirir y consumir libremente y las personas deberían saber que no se debe tomar de manera crónica sin una indicación adecuada”, afirmó Marie-Pierre St-Onge, quien también es directora del Center of Excellence for Sleep & Circadian Research en el Departamento de Medicina en el Irving Medical Center de la Columbia University, en la ciudad de Nueva York.
Limitaciones del estudio
El estudio tiene varias limitaciones como:
- La base de datos incluía países que exigen formulas médicas para la melatonina como el Reino Unido y países donde no son necesarias como EE.UU.
- Las cifras de hospitalizaciones también fueron más elevadas que aquellas de diagnósticos iniciales para insuficiencia cardíaca, ya que se podría ingresar un rango de códigos de diagnósticos relacionados para la hospitalización, y quizás estos no incluyen siempre el código para un diagnóstico de insuficiencia cardíaca nuevo.
- Los investigadores no contaron con información sobre la gravedad del insomnio y la presencia de otros trastornos psiquiátricos.
El insomnio grave, la depresión/ansiedad o el uso de otros medicamentos para mejorar el sueño podrían estar vinculados tanto con el consumo de melatonina como con el riesgo cardíaco,
Nnadi.
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“Si la relación que encontramos genera preocupaciones con respecto a la seguridad sobre los suplementos ampliamente utilizados, nuestro estudio no puede probar una relación causa-efecto directa. Esto significa que se necesita investigar más para comprobar la seguridad de la melatonina para la salud cardíaca”.
Nnadi.
Detalles, antecedentes y diseño del estudio sobre el uso prolongado de melatonina:
- 130,828 adultos con insomnio participaron en el estudio, con edad promedio de 55,7 años; 61,4% de mujeres.
- 65 414 participantes habían recibido al menos una receta de melatonina por lo menos un año.
- Los datos del estudio se tomaron de TriNetX, una red global de información de pacientes anónimos mundial disponible para investigaciones.
- Se estudió un segundo grupo de personas para la comparación (grupo de control), aquellos a quienes nunca se les formuló melatonina, y se los emparejó con el grupo que tomaba melatonina en 40 factores.
- El estudio no incluyó a quienes contaban con un diagnóstico de insuficiencia cardíaca o a quienes se les habían recetado otros tipos de medicamentos como benzodiacepinas para dormir.
- Los grupos se emparejaron por edad, sexo, raza/grupo étnico, enfermedades cardíacas y del sistema nervioso, medicamentos para enfermedades cardíacas y del sistema nervioso, presión arterial e índice de masa corporal.
- Para los resultados principales, los expedientes los buscaron por códigos relacionados con un diagnóstico inicial de insuficiencia cardíaca. Los resultados secundarios incluyeron códigos por hospitalización relacionada con insuficiencia cardíaca o muerte.
- Luego de los análisis iniciales, los investigadores validaron la credibilidad de sus resultados mediante un análisis de sensibilidad que implicó cambiar ligeramente los criterios: les solicitaron a los participantes del grupo melatonina que surtieran por lo menos dos recetas de melatonina con una diferencia de al menos 90 días para determinar si la duración extendida de las recetas de melatonina confirmadas afectaba los resultados.
Qué sigue después de la investigación sobre la melatonina
Como los hallazgos, aún son preliminares, la American Heart Association, asegura que será necesario validar los resultados en nuevas investigaciones antes de cambiar las recomendaciones médicas sobre el uso prolongado de melatonina.
“Los hallazgos se consideran preliminares hasta que se publican como artículos completos en una revista profesional científica revisada por expertos”.
recalca el comunicado.
Lea el comunicado completo ingresando aquí.